為貫徹落實《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）及辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），鼓勵研究和創制新藥，加快創新藥藥學研發和審評技術指南標準體系的建立，提高研發和審評質量及效率，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》，現予發布。

　　 特此通告。

　　 附件：創新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

　　食品藥品監管總局

　　2018年3月9日